李鸿阳,高级工程师,现任苏州诺华制药质量部总监,曾任诺和诺德天津生产厂器械质量副总裁,拥有丰富的医药产品生产和质量管理经验,并具有多年在美国 FDA监管下的跨国医药生产企业的一手工作经验。他曾在礼来公司美国生产厂及公司总部主管质量管理系统。 他精通美国FDA GMP政策法规、体系要求及实施细则。他领导过许多质量审核。他领导的生产厂质量系统通过了美国FDA的审核,无483不合格项。他熟悉医药企业的生产, 质量保证,实验室,合规和质量体系。他的经验覆盖片剂生产、针剂灌装、产品组装、包装,包括药品,医疗器械和药械合一产品。他任厂长的药品生产厂四年产量 增长四倍。他是美国质量协会(ASQ)资格认定的“注册质量经理(CQM)”和“注册质量审核员(CQA)”资深会员。